PP电子此次收购,不仅是心航路国际化战略的重要落子,也标志着其在全球心脏电生理领域的技术整合迈入新台阶。具体收购内容包括:Acutus拥有的系统的全部知识产权、全球质量与注册文件、欧美市场的临床数据库及部分相关固定资产
借助这批关键技术与资源,心航路将进一步加快第三代非接触标测技术的研发与临床落地进程,并结合已进入临床应用的PFA消融系统和配套导管,持续巩固公司在全球心脏电生理技术版图中的领先地位,致力于为全球患者提供更精准、高效的一体化房颤诊疗解决方案。
“这项战略性并购将显著加速我们实现高效、精准可视化房颤治疗这一使命的进程。”心航路医学创始人兼CEO冯君表示,“这不仅意味着我们在全球心脏电生理领域技术整合和资源配置上的重大跃升,也代表着公司全面进入国际高端医疗市场的关键时刻。”
在谈及企业战略布局与技术升级时,冯君进一步指出:“在原有技术成果的基础上,我们将继续深化创新,充分发挥专有技术的协同效应,构建起涵盖导航,标测,消融和智能分析在内的完整诊疗生态链。这一并购为我们带来了全球领先的非接触式标测平台、宝贵的临床数据资源和成熟的国际注册体系,为下一阶段的心航路产品的落地和全球化推广奠定了基础PP电子。”
临床价值方面,“持续性房颤作为一种复杂且治疗挑战大的心律失常类型,长期困扰着广大患者和医生。我们相信,通过融合第二代与第三代非接触式标测技术,结合自主研发的PFA消融系统和AI决策平台,有望真正实现对房颤机制的精准识别与靶向治疗,推动房颤治疗从‘经验导向’迈向‘数据驱动’与‘机制导向’,从而显著提升患者长期疗效与生活质量。”冯君说到。
EnChannel Medical 首席科学官 Graydon Beatty补充道:“我们团队中许多人曾在三代非接触标测技术的发展中扮演了关键角色。 每一代技术都为下一代的发展提供了基础与启发:从第一代实现心脏信号的再现,到第二代解析信号的物理来源,再到如今第三代能够重建生理动作电位,从而揭示真实的房颤心脏传导机制。这次并购融合了我们跨越三代所积累的方法与资源,奠定了导航、标测和可视化融合的工作流的技术基础。我们已整装待发,致力于建立一个可揭示房颤机制、优化个体化治疗方案,并提升持续性房颤患者临床结局的电生理生态系统。”
通过本次并购,心航路获得了全球领先的四维电荷密度标测(CDM)技术及其专利资源,同时结合正在推进的五维动作电位标测(APM)系统,构建出全球唯一同时拥有 CDM 与 APM 的房颤标测平台,技术闭环优势显著。
与此同时,Acutus 积累的海量房颤标测数据库也将为心航路的 AI 平台提供强力支撑。未来,心航路将进一步拓展OpenAF™ 人工智能云平台与 AF-Hub®O2O 房颤管理平台,实现从术前数字孪生模拟、术中实时标测与消融,到术后评估的全流程闭环管理,全面提升个体化房颤治疗的效率与精准度。
“PFA技术显著地缩短了房颤消融的学习曲线,降低了相关的并发症,提高消融效率。”冯君强调,“但是房颤,尤其是持续性房颤消融成功率的提高依然在于将房颤电生理机制可视化,并依此制定个体化消融策略,进行精准消融。心航路此次并购的终极目标就是为临床电生理医生,提供可以准确制定‘个体化精准消融’策略的标测和消融解决方案。这是心航路成立的初心,也是心航路的使命。”
Acutus Medical 成立于2011年,曾是心脏电生理领域的明星独角兽企业。其将超声建模与非接触式标测技术创新融合,革新了复杂心律失常的诊断与治疗方式。其核心产品 AcQMap®系统已在欧洲和北美十余个国家实现临床应用。
心航路的核心研发团队中,有多人曾在 Acutus 任职,深谙其系统架构与技术局限。在设计心航路自研的 DePolar®标测系统过程中,该团队在导航技术、导管设计和算法优化等多个维度进行了全面升级与突破。
心航路构建的“磁电导航+五维标测+立体PFA消融”于一体的一站式房颤治疗解决方案,也成功弥补了当时Acutus在技术路线和产品布局上的缺陷。冯君强调:“我们不是简单收购,而是用第三代技术重构第二代产品。这就像智能手机取代功能机——在核心体验升级的同时,实现了成本结构的颠覆性优化,彻底打破传统诊疗模式,推动房颤诊疗从‘经验时代’迈向‘精准时代’PP电子。”
LibStar®高密度接触式标测导管PP电子、DePolar®心脏标测系统、DipperStar®超高密度非接触式标测导管,心航路供图
当前,全球心脏电生理行业正经历快速增长。据Frost&Sullivan研究数据,2021年全球电生理手术量为105.4万例,预计2025年将增长至212.9万例。相关器械市场规模也将从70.13亿美元增长至144.91亿美元,其中房颤治疗占比达55%,为电生理最大的细分市场,前景广阔。
在Acutus产品已获得的FDA批准与CE认证的基础之上,心航路将进一步加速五维标测系统的全球注册和推广。这不仅是心航路技术发展的里程碑,更是中国医疗企业全球化征程的一次关键突破。
心航路医学成立于2020年,总部位于中国广州,专注于创新心脏电生理设备,致力于解决全球房颤诊疗的技术难题。公司首创的“5D心脏电标测技术”将三维空间定位与“除极-复极”时间轴耦合,能够实现房颤机制的实时动态可视化,显著提升导管消融的精准度与成功率。
心航路构建了融合磁电导航、5D标测与三维PFA消融技术的一体化产品生态,覆盖从诊断到治疗的全流程解决方案。其中,其球囊形PFA导管已完成中国首个多中心注册临床试验,展现出优异的急性期与阶段随访效果。
公司由中美心电生理专家联合创办。2023至2025年,先后获得近2亿元人民币(约2800万美元)A轮融资,由礼来亚洲基金与龙磐资本领投;2025年完成由美团龙珠资本与礼来亚洲基金联合领投、龙磐资本超额跟投的6亿元人民币(约8300万美元)B轮融资,创下中国医疗器械单轮融资纪录之一。
心航路已被评为广东省“专精特新”企业,并在美国加州尔湾设立研发中心,加速全球化布局。公司正推进多个中国临床注册研究,并计划于2025年底前递交美国FDA注册申请。
Acutus Medical 成立于 2011 年,曾在纳斯达克上市(股票代码:AFIB),是一家总部位于美国的医疗科技创新公司,专注于心律失常的诊断与治疗。其核心产品 AcQMap®系统结合了基于超声的解剖建模与电荷密度标测技术,能够通过单次心跳重建三维心脏激动图,特别适用于持续性房颤的消融治疗。
Acutus 曾一度估值超过 6.5 亿美元,并于 2020 年 IPO 募资 1.3 亿美元。然而,受制于商业化进展缓慢及激烈竞争,Acutus 于 2022 年将其左心通路产品线(包括 AcQCross®)以 5000 万美元出售给美敦力,并开始重组。至 2024 年PP电子,公司已裁员 70%,仅保留约 70 名员工,专注为美敦力提供代工制造,并于同年 5 月退市。2024 年,Acutus 全年收入为 2020 万美元(同比增长 181%),全部来自美敦力订单,逐步转型为低成本、现金驱动的 OEM 业务模式PP电子。
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